從事醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)，通常需要建造醫(yī)藥冷庫來貯存貨物，根據(jù)*食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定，醫(yī)藥冷庫安裝標(biāo)準(zhǔn)需要達(dá)到B1級(jí)阻燃，一備一用制冷設(shè)備貨雙回路供電系統(tǒng)，并且配備發(fā)電機(jī)等要求，否則在溫濕度驗(yàn)證及消防驗(yàn)收時(shí)無法通過審核，下面冷迪制冷就帶大家來了解具體情況。

醫(yī)藥冷庫安裝標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械冷鏈消防驗(yàn)收要求

 

醫(yī)藥冷庫安裝規(guī)模一般在20立方以上，保溫通常采用B1級(jí)阻燃聚氨酯保溫板搭建庫體，內(nèi)置吊頂式冷風(fēng)機(jī)，搭配艾默生機(jī)組，雙套制冷設(shè)備，雙回路供電系統(tǒng)，配備5/8KW發(fā)電機(jī)，同時(shí)還配備自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，醫(yī)藥冷庫安裝后需要通過GSP醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證，冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預(yù)冷區(qū)（貨位）等，并設(shè)有明顯標(biāo)示。

 

醫(yī)藥冷庫建造根據(jù)，醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南要求，第四條，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫（冷藏庫或冷凍庫）及冷藏車或冷藏箱（保溫箱）等設(shè)施設(shè)備。醫(yī)療器械零售企業(yè)和使用單位應(yīng)根據(jù)經(jīng)營、使用的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫或冷藏設(shè)備（冷藏柜或冷藏箱等）。

 

醫(yī)療器械冷庫運(yùn)行過程至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)，貯存過程至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過程至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。

冷迪制冷（官方熱線：021-3770-6665）是專業(yè)的冷庫集成服務(wù)商，業(yè)務(wù)涵蓋冷庫建造、工程設(shè)計(jì)、制冷設(shè)備采購銷售及安裝全鏈條。作為以售后體系為核心優(yōu)勢的品牌，我們擁有獨(dú)立完善的售后保障機(jī)制，專業(yè)承接各類冷庫工程建設(shè)，包括：醫(yī)藥冷庫、防爆冷庫、速凍冷庫、超低溫冷庫、排酸冷庫、解凍庫、濕式垃圾冷庫、果蔬保鮮冷庫、冷凍庫、氣調(diào)冷庫、冷藏庫、冷鏈物流冷庫、電商冷庫、餐飲雙溫冷庫等全品類冷庫工程。

 

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